Thuốc tiểu đường Amaryl 2 mg 30 viên

Công thức:

* Một viên nén được ghi có chứa 1 mg glimepiride, nhuộm đỏ ôxít sắt (E 172).
* Một viên nén được ghi có chứa 2 mg glimepiride, thuốc nhuộm oxit sắt màu vàng (E 172) và sơn mài nhôm màu chàm carmine (E 132).
* Một viên nén cho điểm chứa 3 mg glimepiride, nhuộm màu vàng ôxít sắt (E 172).

Cách dùng và liều lượng:

Chế độ ăn uống tốt và tập thể dục thường xuyên là nền tảng của việc điều trị thành công bệnh tiểu đường, cũng như kiểm soát thường xuyên máu và nước tiểu. Uống thuốc viên hoặc sử dụng insulin một mình không thể bù đắp cho hậu quả của việc không tuân theo chế độ ăn kiêng được khuyến nghị. Liều khởi đầu và liều duy trì được điều chỉnh dựa trên kết quả của việc kiểm soát thường xuyên đường huyết và nước tiểu. Liều khởi đầu là 1 mg Amaryl mỗi ngày một lần. Nếu có thể đạt được sự kiểm soát tốt, liều này có thể được sử dụng để tiếp tục điều trị. Nếu không thể kiểm soát được đầy đủ, có thể tăng liều dần dần lên đến 2, 3, 4 mg mỗi ngày, với khoảng cách 1-2 tuần giữa mỗi giai đoạn (giai đoạn), tùy thuộc vào mức đường huyết. Chỉ trong những trường hợp đặc biệt, liều hơn 4 mg mỗi ngày mới có tác dụng tốt. Liều khuyến cáo tối đa là 6 mg glimepiride một lần mỗi ngày. Ở những bệnh nhân không thể kiểm soát đầy đủ với liều metformin tối đa hàng ngày, có thể bắt đầu điều trị phối hợp với glimepiride. Trong khi duy trì liều metformin, nên bắt đầu dùng glimepiride như một liệu pháp phối hợp với liều thấp nhất và sau đó điều chỉnh liều cần thiết để kiểm soát chuyển hóa sao cho không vượt quá liều tối đa hàng ngày. Liệu pháp kết hợp nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
Nếu cần thiết, liệu pháp insulin đồng thời có thể được bắt đầu ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với liều tối đa hàng ngày của Amaryl. Trong khi liều glimepiride được duy trì, nên bắt đầu điều trị bằng insulin với liều thấp và điều chỉnh đến mức cần thiết để kiểm soát chuyển hóa. Liệu pháp phối hợp nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Thông thường; Một liều Amaryl hàng ngày là đủ. Nên dùng liều này ngay trước hoặc trong bữa ăn sáng, nếu chưa ăn gì, ngay trước hoặc trong bữa ăn chính đầu tiên. Điều rất quan trọng là không được bỏ bữa sau khi dùng Amaryl. Những sai lầm, chẳng hạn như quên uống một liều thuốc, không bao giờ được sửa chữa bằng cách dùng liều cao hơn sau đó. Viên nén ghi amaryl nên được nuốt toàn bộ với một lượng chất lỏng vừa đủ. Các tình huống trong đó liều 1 mg glimepiride hàng ngày gây ra phản ứng hạ đường huyết cho thấy có thể kiểm soát được chỉ với chế độ ăn kiêng ở những bệnh nhân này. Khi kiểm soát bệnh tiểu đường được cải thiện, độ nhạy cảm với insulin tăng lên; do đó, nhu cầu về glimepiride có thể giảm khi điều trị tiến triển. Cần cân nhắc việc giảm liều hoặc ngừng thuốc theo thời gian khi điều trị bằng Amaryl để tránh hạ đường huyết. Điều chỉnh liều lượng; khi cân nặng của bệnh nhân thay đổi hoặc thay đổi lối sống; Cần xem xét các yếu tố khác có thể gây hạ đường huyết hoặc tăng nhạy cảm với tăng đường huyết. Chuyển từ thuốc chống đái tháo đường uống khác sang Amaryl: Không có mối liên hệ về liều lượng nhất định giữa Amaryl và các thuốc hạ đường huyết khác. Khi Amaryl được sử dụng thay cho các tác nhân như vậy, liều khởi đầu là 1 mg mỗi ngày. Điều này áp dụng ngay cả khi chuyển đổi từ liều tối đa của một chất hạ đường huyết uống khác. Bất kỳ sự tăng liều Amaryl nào cũng phải phù hợp với "Liều ban đầu và điều chỉnh liều" ở trên. Thời gian và hiệu lực của thuốc hạ đường huyết trước đó nên được xem xét. Có thể cần tạm ngừng dùng thuốc trong một thời gian để tránh các tác dụng phụ làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. Chuyển từ Insulin sang Amaryl: Ngoại lệ, một số bệnh nhân tiểu đường Loại 2 có lượng đường trong máu được điều chỉnh bởi insulin có thể cần chuyển sang Amaryl. Quá trình chuyển đổi này cần được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Để sử dụng cho bệnh nhân suy gan và thận, xem phần "Chống chỉ định". Dữ liệu lâm sàng đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân dưới 16 tuổi không có sẵn. Quá liều và xử lý: Hạ đường huyết có thể xảy ra sau khi dùng quá liều, kéo dài từ 12 đến 72 giờ và tái phát sau khi giải quyết ban đầu. Các triệu chứng có thể không có trong tối đa 24 giờ sau khi dùng quá liều. Trong những trường hợp như vậy, việc quan sát trong bệnh viện thường được khuyến khích. Có thể xảy ra buồn nôn, nôn và đau vùng thượng vị. Hạ đường huyết có thể kèm theo các triệu chứng thần kinh như bồn chồn, run rẩy, rối loạn thị giác, các vấn đề về phối hợp, buồn ngủ, hôn mê và co giật. Điều trị chủ yếu bao gồm ngăn chặn sự hấp thu bằng cách nôn mửa và sau đó uống nước hoặc nước chanh có chứa than hoạt tính (chất hấp phụ) và natri sulfat (nhuận tràng). Nếu xảy ra quá liều lớn, than hoạt và natri sulfat được chỉ định sau khi rửa dạ dày. Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, cần phải điều trị tại phòng chăm sóc đặc biệt. Nên bắt đầu truyền glucose càng sớm càng tốt, và nếu cần, nên tiêm tĩnh mạch bolus 50 ml dung dịch 50%, sau đó là truyền dung dịch glucose 10%, với sự theo dõi chặt chẽ về đường huyết. Sau đó, điều trị triệu chứng nên được tiến hành. Đặc biệt khi điều trị hạ đường huyết do vô tình uống phải Amaryl ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, cần kiểm soát cẩn thận liều lượng đường truyền để tránh khả năng tăng đường huyết nguy hiểm. Đường huyết cần được theo dõi chặt chẽ. Khi điều trị hạ đường huyết do vô tình uống phải ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, cần kiểm soát cẩn thận liều lượng glucose đưa vào để tránh khả năng tạo ra tình trạng tăng đường huyết nguy hiểm. Đường huyết cần được theo dõi chặt chẽ. Khi điều trị hạ đường huyết do vô tình uống phải ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, cần kiểm soát cẩn thận liều lượng glucose đưa vào để tránh khả năng tạo ra tình trạng tăng đường huyết nguy hiểm. Đường huyết cần được theo dõi chặt chẽ.

Tác dụng phụ / Tác dụng ngoại ý:

Theo kinh nghiệm với Amaryl và các sulfonylurea khác, nên xem xét các tác dụng phụ sau: Rối loạn hệ thống miễn dịch: Trong một số trường hợp rất hiếm, phản ứng hạ đường huyết nhẹ có thể nghiêm trọng hơn và có thể kèm theo khó thở và tụt huyết áp, đôi khi tiến triển thành sốc . Một lần nữa, trong một số trường hợp rất hiếm, có thể thấy viêm mạch dị ứng. Dị ứng chéo có thể phát triển với sulfonylurea, sulfonamid hoặc các chất liên quan. Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Những thay đổi trên hình ảnh máu có thể hiếm khi xảy ra trong khi điều trị bằng Amaryl. Có thể phát triển giảm tiểu cầu từ trung bình đến nặng, giảm bạch cầu, giảm hồng cầu, giảm bạch cầu hạt, mất bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết và giảm tiểu cầu. Nói chung, các triệu chứng biến mất khi ngừng điều trị. Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Trong một số trường hợp hiếm hoi, phản ứng hạ đường huyết có thể được quan sát thấy sau khi sử dụng Amaryl. Những phản ứng này thường phát triển đột ngột, có thể nghiêm trọng và không phải lúc nào cũng dễ điều chỉnh. Sự xuất hiện của những phản ứng này, cũng như với các phương pháp điều trị hạ đường huyết khác, phụ thuộc vào các yếu tố cá nhân như thói quen ăn uống và liều lượng (xem Cảnh báo / Thận trọng). Rối loạn mắt: Suy giảm thị lực tạm thời có thể xảy ra do thay đổi lượng đường trong máu, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Rối loạn tiêu hóa: Các phàn nàn về đường tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, cảm giác đè ép hoặc đầy bụng và đau bụng là rất hiếm và hiếm khi dẫn đến việc phải ngừng điều trị. Rối loạn gan-mật: Nồng độ men gan có thể tăng cao. Trong một số trường hợp rất hiếm, rối loạn chức năng gan (ví dụ: ứ mật và vàng da) và viêm gan có thể phát triển, dẫn đến suy gan. Rối loạn da và mô dưới da: Có thể xảy ra các phản ứng quá mẫn trên da như ngứa, phát ban và mày đay. Trong một số trường hợp rất hiếm, quá mẫn cảm với ánh sáng có thể phát triển. Trong một số trường hợp rất hiếm, có thể xảy ra giảm nồng độ natri huyết thanh.

Cảnh báo / Biện pháp phòng ngừa:

CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VỀ TĂNG NGUY CƠ TIM MẠCH: Sử dụng thuốc hạ đường huyết đường uống đã được báo cáo là có liên quan đến tăng tỷ lệ tử vong do tim mạch so với điều trị bằng chế độ ăn kiêng đơn thuần hoặc chế độ ăn kiêng kết hợp với insulin. Cảnh báo này dựa trên một thử nghiệm lâm sàng triển vọng, dài hạn do Chương trình Tiểu đường Nhóm Đại học (UGDP) thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả của các thuốc hạ đường huyết trong việc ngăn ngừa hoặc trì hoãn các biến chứng mạch máu ở bệnh nhân tiểu đường không phụ thuộc insulin. Nghiên cứu này bao gồm 823 bệnh nhân được phân bổ ngẫu nhiên vào một trong bốn nhóm điều trị. báo cáo rằng họ cho thấy tỷ lệ tử vong do tim mạch gấp 5 lần. Không quan sát thấy sự gia tăng đáng kể trong tỷ lệ tử vong nói chung, nhưng việc sử dụng tolbutamide đã được ngừng sử dụng do sự gia tăng tỷ lệ tử vong do tim mạch, hạn chế khả năng của nghiên cứu để chứng minh sự gia tăng tỷ lệ tử vong nói chung. Bất chấp những tranh cãi về cách giải thích các kết quả này, những phát hiện của nghiên cứu UGDP cung cấp đủ cơ sở cho cảnh báo này. Bệnh nhân nên được thông báo về những rủi ro tiềm ẩn và ưu điểm của AMARYL (viên nén glimeprid) và các phương thức điều trị thay thế. Amaryl nên được thực hiện ngay trước hoặc trong bữa ăn. Khoảng cách bữa ăn không đều đặn và bỏ bữa có thể dẫn đến việc điều trị bằng Amaryl dẫn đến hạ đường huyết. Các triệu chứng có thể có của hạ đường huyết bao gồm; nhức đầu, cực kỳ đói, buồn nôn, nôn mửa, suy nhược, buồn ngủ, rối loạn giấc ngủ, bồn chồn, hung hăng, rối loạn tập trung, suy giảm khả năng chú ý và phản ứng, trầm cảm, lú lẫn, rối loạn lời nói và thị giác, mất ngôn ngữ, run, ký sinh trùng, rối loạn cảm giác, chóng mặt, suy nhược, mất tự chủ, mê sảng, co giật não, mất ý thức ngủ gật có thể được tính. Ngoài ra, có thể có các dấu hiệu phản điều hòa adrenergic như đổ mồ hôi, da ẩm ướt, lo lắng, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, cơn đau thắt ngực và rối loạn nhịp tim.
Hình ảnh lâm sàng của một cơn hạ đường huyết nghiêm trọng có thể giống hình ảnh của một cơn đột quỵ. Các triệu chứng hầu như luôn có thể được kiểm soát một cách thích hợp với lượng carbohydrate (đường) ngay lập tức. Chất làm ngọt nhân tạo không hiệu quả. Như đã biết từ các sulfonylurea khác, hạ đường huyết có thể tái phát mặc dù các biện pháp thành công ban đầu. Hạ đường huyết nghiêm trọng hoặc hạ đường huyết kéo dài mà chỉ có thể tạm thời kiểm soát bằng lượng đường nạp vào cơ thể theo thói quen thì cần phải dùng thuốc khẩn cấp và trong một số trường hợp, phải nhập viện. Các yếu tố hỗ trợ hạ đường huyết: - bệnh nhân miễn cưỡng hoặc (thường gặp ở người cao tuổi) không có khả năng giao tiếp, - suy dinh dưỡng, khoảng thời gian bữa ăn không đều hoặc bỏ bữa, - mất cân bằng giữa tập thể dục và lượng carbohydrate, - thay đổi chế độ ăn uống, - uống rượu, đặc biệt là khi bỏ bữa, - rối loạn chức năng thận, - rối loạn chức năng gan nghiêm trọng, - quá liều amaryl, - một số rối loạn hệ thống nội tiết không được bù đắp ảnh hưởng đến chuyển hóa carbohydrate hoặc phản điều hòa hạ đường huyết (như trong một số rối loạn chức năng tuyến giáp và thùy trước tuyến yên hoặc suy tuyến vỏ thượng thận, ví dụ), - dùng chung với một số loại thuốc khác (xem phần "Tương tác thuốc"). Trong quá trình điều trị bằng Amaryl, nên kiểm tra thường xuyên nồng độ glucose trong máu và nước tiểu, ngoài ra cần theo dõi tỷ lệ hemoglobin bị glycosyl hóa. Cần kiểm soát gan và huyết học (đặc biệt là bạch cầu và tiểu cầu) trong khi điều trị bằng Amaryl. Trong các tình huống căng thẳng đặc biệt (ví dụ: tai nạn, phẫu thuật cấp tính, nhiễm trùng) cần chuyển tạm thời sang insulin. Chưa có kinh nghiệm nào về việc sử dụng nó ở bệnh nhân suy gan nặng và bệnh nhân lọc máu. Chuyển sang insulin là cần thiết ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan hoặc thận nặng. Mang thai và cho con bú: Loại thai là C. Amaryl được chống chỉ định trong thai kỳ. Trong những trường hợp như vậy, nên chuyển sang dùng insulin. Những bệnh nhân nghĩ rằng mình có thai nên thông báo cho bác sĩ. Vì các dẫn xuất sulfonylurea như glimepiride đi vào sữa mẹ, phụ nữ đang cho con bú không nên dùng Amaryl. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc: Khả năng tập trung và phản ứng có thể bị suy giảm do hạ hoặc tăng đường huyết. Điều này gây ra rủi ro khi những khả năng này đặc biệt cần thiết (ví dụ, trong việc sử dụng phương tiện hoặc máy móc). cho bệnh nhân, Cần lưu ý các biện pháp phòng ngừa để tránh bị hạ đường huyết tại bánh xe. Điều này đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân không biết về các triệu chứng cảnh báo của hạ đường huyết hoặc những người có tiền sử hạ đường huyết gần đây. Cần xem xét khuyến cáo việc sử dụng các phương tiện và máy móc ở những bệnh nhân này.

Chống chỉ định:

Amaryl không nên được sử dụng trong các trường hợp sau đây; Đái tháo đường phụ thuộc insulin, hôn mê do đái tháo đường, nhiễm toan ceton, rối loạn chức năng gan hoặc thận nặng, quá mẫn với glimepiride, sulfonylurea hoặc sulfonamid khác hoặc bất kỳ tá dược nào của nó. Trong trường hợp rối loạn chức năng gan hoặc thận nặng, cần chuyển sang dùng insulin. Amaryl được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú.