Bệnh nhân ung thư bàng quang có ctDNA dương tính đáp ứng rất tốt với điều trị bằng atezolizumab

Nghiên cứu là một phần của thử nghiệm Giai đoạn III lớn hơn, IMvigor010, xem xét liệu việc cho ăn atezolizumab trong tối đa một năm cho những bệnh nhân sau phẫu thuật cắt bỏ bàng quang có cải thiện triển vọng sống sót của bệnh nhân hay không, so với một nhóm không được điều trị thêm sau phẫu thuật nhưng được đặt trong một nhóm quan sát. Một phần của thử nghiệm đó liên quan đến mức độ ctDNA của bệnh nhân được đo sau phẫu thuật và trong quá trình điều trị hoặc quan sát thêm.

Mặc dù thử nghiệm không tìm thấy sự khác biệt đáng kể về khả năng sống sót tổng thể giữa hai nhóm trong dân số có ý định điều trị, các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng một nhóm bệnh nhân dương tính với ctDNA cho thấy sự cải thiện rõ rệt khi họ được dùng atezolizumab. Những lợi ích này bao gồm tỷ lệ sống không bệnh tật cao hơn đáng kể và tỷ lệ sống sót chung cao hơn đáng kể so với nhóm quan sát. Tác dụng này không thấy ở những bệnh nhân âm tính với ctDNA.

Ngoài ra, các nhà nghiên cứu cũng phát hiện ra rằng những bệnh nhân dương tính với ctDNA, nhưng sau đó chuyển thành ctDNA âm tính sau khi điều trị bằng atezolizumab, cuối cùng có tiên lượng đặc biệt tốt.

ctDNA bao gồm các đoạn DNA được tách ra từ các tế bào ung thư và các khối u được tìm thấy trong máu. Đôi khi được gọi là 'sinh thiết lỏng', nó đã nổi lên như một dấu ấn sinh học xâm lấn tối thiểu, đầy hứa hẹn trong ung thư học lâm sàng, nhưng vẫn chưa được sử dụng rộng rãi như một phần của công cụ phát hiện và điều trị tiêu chuẩn cho bất kỳ bệnh ung thư nào. Nó liên quan đến việc xác định trình tự gen cụ thể của khối u cho mỗi bệnh nhân, vì vậy tốn nhiều thời gian và hiện tại, tương đối tốn kém.
Ông tiếp tục: "Nếu chúng tôi có thể chứng minh rằng hoạt động của thuốc có liên quan đến tình trạng ctDNA và những bệnh nhân có nguy cơ cao sẽ được hưởng lợi, điều đó có thể thay đổi kịp thời lộ trình điều trị tiêu chuẩn - và cuối cùng làm giảm chi phí phân tích ctDNA trung bình."

Giáo sư Morgan Roupret, Chủ tịch Khoa Nội tiết niệu Châu Âu của Hiệp hội Tiết niệu Châu Âu, cho biết: " Lĩnh vực y học cá nhân hóa, không chỉ sử dụng các chỉ số lâm sàng mà còn phân tử, chỉ là một khía cạnh xung quanh. Vì vậy, phân tích ctDNA là rất thú vị . Điều này tương đối dễ thực hiện với công nghệ mới và điều đó có nghĩa là chúng tôi có thể chọn một nhóm nhỏ bệnh nhân có khả năng đáp ứng. "

Bước tiếp theo sẽ là nghiên cứu IMvigor 011 sắp tới, đã được thiết kế lại do kết quả của những kết quả này. Với 500 người tham gia, thử nghiệm sẽ đánh giá thêm việc sử dụng lấy mẫu ctDNA và sẽ so sánh atezolizumab với giả dược chỉ ở những bệnh nhân dương tính với ctDNA, sau phẫu thuật.

Giáo sư Roupret nói thêm: "Không giống như ung thư tuyến tiền liệt, nơi chúng tôi có thể đo PSA như một dấu hiệu của ung thư, cho đến nay chúng tôi vẫn chưa có bất cứ thứ gì có thể sử dụng cho bệnh ung thư bàng quang. Nhưng những phát hiện mạnh mẽ này cho thấy ctDNA có tiềm năng to lớn như một chất tinh vi công cụ theo dõi bệnh nhân và lựa chọn phương pháp điều trị hiệu quả nhất cho họ. Tiến trình của nghiên cứu IMvigor 011 sẽ được các bác sĩ chuyên khoa theo dõi chặt chẽ để đánh giá tốt hơn việc sử dụng atezolizumab ở bệnh nhân ung thư bàng quang. "